Konformität sicherstellen mit REC MD Beratung
Benötigen Sie Unterstützung für die Konformität Ihrer Medizinprodukte oder Ihres Unternehmens? Ich biete spezielle Beratung für Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation, um Ihre Prozesse zu optimieren und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Ich unterstütze Sie bei der Digitalisierung von Dokumentation und Prozessen, und helfe bei der Einführung von neuen Software-Anwendungen.
Meine Expertise und Leidenschaft: Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Regina Preysing
Ihre Beraterin für regulatorische Angelegenheiten in der Medizintechnik. Sicherstellung der Konformität Ihrer Produkte und Prozesse – einfach und strukturiert.
Compliance für Produkte und Prozesse durch individuelle Beratung.
REC MD bietet individuelle Beratungsleistungen für Medizinproduktehersteller, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu sichern. Ich helfe Ihnen, Ihr Qualitätsmanagementsystem zu optimieren und Ihre Produkte erfolgreich zu entwickeln.
Qualitätsmanagement
Mein Ansatz: Prozesse sollen die Mitarbeiter unterstützen, ihre Aufgaben erfolgreich umzusetzen. Ein QMS soll dem Management helfen, die Übersicht zu behalten und Entscheidungen zu treffen.
Produktentwicklung
Bei der Produktentwicklung setze ich auf Struktur und Traceability, von den Anforderungen bis zur Validierung und zur Produktion – für Klarheit über den Entwicklungsstand im gesamten Lebenszyklus.
Technische Dokumentation
Dokumentation soll aus der Arbeit der Entwickler heraus entstehen – in Abstimmung mit Produktverantwortlichen und QM. Hier geht es nicht mehr ohne Digitalisierung. Ich unterstütze Sie bei Auswahl, Implementierung und der Nutzung digitaler Anwendungen.
Individuelle Beratung
Jedes Unternehmen ist individuell – Start-Ups haben andere Prioritäten als erfahrene Hersteller. Regulatorische Vorgaben ändern sich laufend, neue Technologien und neue Tools fordern Aufmerksamkeit und müssen implementiert werden. Gemeinsam finden wir Ihre Lösung für diese Herausforderungen.
Machen Sie den ersten Schritt zur Konformität
Zögern Sie nicht und kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie REC MD Sie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen kann.
- Individuelle Beratungsansätze
- Prozesseffizienz steigern
- Regulatorisches Management auf höchstem Niveau
- Planung für nachhaltige Produktentwicklung
- Expertise, Präzision und Zuverlässigkeit
